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醫材管理四大變革,助產業發展躍進。行政院院會14日通過「醫療器材管理法」草案(簡稱醫材專法草案),並將送立法院審議,未來醫療器材管理將有四項重大變革,包括一、部分低風險醫材線上登錄銷售,二、部分醫材通訊或網購有專法管理,三、醫材設計商將可登錄為醫材製造業者,擴大研發能量,其四、低風險醫材臨床試驗將可由試驗機關自行核准試驗,以加速臨床進程。未來「醫材專法草案」通過立法,讓醫材從設計製造到銷售都有更完整的規範,同時鼓勵醫材產業發展,與國際接軌等需求,有將讓醫材產業鏈自上而下均有法可循?6199DCE8D2229668
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